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什么是医疗器械咨询,包括些什么?
医疗器械咨询是指为医疗器械生产商、经销商、医疗机构、行业监管及投资机构等提供一系列医疗器械相关的咨询服务。医疗器械咨询的范围 医疗器械法规咨询 - 提供包括SFDA、FDA、CE、加拿大、巴西、日本等100多个国家的法规注册代理服务工作。
医疗器械咨询是为医疗器械生产商、经销商、医疗机构、行业监管及投资机构提供医疗器械咨询完整解决方案。医疗器械咨询范围 医疗器械法规咨询 提供医疗器械法规注册咨询。包括中等100多个国家(包括***DA、FDA、CE、Canada、Brazil、Japan等)的法规注册代理服务工作。获得注册证,经营许可证,生产许可证的。
法规遵从:咨询服务帮助企业全面理解和遵守国内外医疗器械注册法规。拥有丰富经验的法规注册团队,熟悉中、美、欧等市场的医疗器械注册、认证法规、质量体系及检测要求,提供准确、及时的法规咨询和指导,避免因法规误解导致的注册失败或延误,节省时间和成本。
医疗器械销售:涉及一类、二类和三类医疗器械的销售,包括医疗耗材和设备等。医疗服务提供:开展医疗服务,如医疗诊断、治疗、康复和护理等。医疗技术研发:致力于医疗科技产品的研发,涵盖软件、设备、药品和生物制品等。医疗咨询服务:提供医疗咨询服务,包括健康咨询、医疗管理咨询和人才培养等。
医疗器械生产企业在准备产品申报资料及技术审评发补过程中,经常会有一些问题和疑惑,希望得到审评中心的解答与指导。
FDA医疗器械注册认证咨询服务,包括 FDA注册咨询,FDA 510k 申请,QSR 820体系建立,美国FDA列名和注册服务,FDA工厂检查,QSIT培训,CAPA培训,过程确认培训等。关于FDAQSR820咨询的具体信息可以向奥咨达医疗器械咨询公司了解。