大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品文档的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械产品文档的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械主文档什么意思？
医疗器械主文档是技术资料的一种，该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构，用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时使用。
一般来讲，主文档由其所有者自发提交给医疗器械监管机构登记。医疗器械注册申请人在申报产品上市审批时，若涉及经登记的主文档资料，则无需再提交此部分申报资料。
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到此，以上就是小编对于医疗器械产品文档的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品文档的1点解答对大家有用。
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