医疗器械安全管理分类,医疗器械安全管理分类有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械安全管理分类的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械安全管理分类的解答，让我们一起看看吧。

1. 三类医疗器械包括什么？
2. 医疗器械怎么区分？

三类医疗器械包括什么？

第三类医疗器械指:具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的。

输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》

医疗器械怎么区分？

例如

1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。

2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

常用药品及医疗器械

家庭保健器材:疼痛***器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

到此，以上就是小编对于医疗器械安全管理分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械安全管理分类的2点解答对大家有用。

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