医疗器械通过检测了吗,医疗器械通过检测了吗现在

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械通过检测了吗的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械通过检测了吗的解答,让我们一起看看吧。

  1. 对医疗器械应进行哪些定期检查?
  2. 医疗器械产品质量证书有哪些?

对医疗器械应进行哪些定期检查

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录内容包括

(一)检查并改善贮存与作业流程

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(二)检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;

(三)每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;

(四)对库存医疗器械的外观、包装、有效期质量状况进行检查;

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(五)对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。 

重点查看企业在库贮存医疗器械相关管理规定是否包括上述内容;抽查库房贮存医疗器械检查记录,确认企业是否按规定对库房医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

医疗器械产品质量证书有哪些?

这个题目出的好像有点问题,医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》,医疗器械产品检验标准,如国标,行业标准等,没有对医疗器械产品发质量证书的。

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目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家监管部门检查合格后,颁发《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。

到此,以上就是小编对于医疗器械通过检测了吗的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械通过检测了吗的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 检查 进行