医疗器械公司质量检测,医疗器械公司质量检测部门

gkctvgttk 2024-09-26 21 0

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械公司质量检测的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械公司质量检测的解答，让我们一起看看吧。

医疗设备质检是如何做的？
医疗器械安规三项测试方法？

医疗设备 质检是如何做的？

医疗器械质量相关的岗位一般可以分为质检和质管，大的器械厂商分的细，质管一般叫法规质量部门，小的器械厂商分的粗，质检和质管基本就是一套人马。

那么质检主要干啥呢？主要还是围绕一个检字，检测的检。工作空间就是围着实验室打转转，工作伙伴就是器械相关的检测设备，工作KPI就是出了多少份报告，有些可能还要配合质管搞搞***数据，改改实验记录。 

（图片来源网络，侵删）

具体实验的性质就要看厂商生产的产品了，器械的检测五花八门，千奇百怪。举个口罩的例子，口罩标准有一项是口罩密合性的测试，测试的方法是找来十个高矮胖瘦各异的人，带上口罩来正常呼吸，在口罩正中间插一根软管，来测定呼吸过程中的压力变化。如果只做一遍，你可能会感到新奇，但如果每天，重复测试，也会有职业疲劳。当然这是极端的例子，因为每个检测项目还有检测周期，有些项目需要出厂批批检测，有些项目季度检测，有些一年检测一次。

医疗器械安规三项测试方法？

医疗器械的安规三项测试方法包括电磁兼容性测试、耐压测试和接地电阻测试。其中，电磁兼容性测试主要是测试医疗器械在电磁场干扰下的工作状态和稳定性，从而确保其在医院环境中正常工作。耐压测试是测试医疗器械的绝缘性能，以确保患者和医护人员在使用时不会受到电击。接地电阻测试是针对医疗器械的接地情况进行测试，以保证使用者的人身安全和减少设备的干扰。这三项测试方法都是非常重要的，可以确保医疗器械的质量和安全性能。