大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械物料分类表格的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械物料分类表格的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械的分类?
大家好,我是李药师,今天与大家探讨一下医疗器械是如何分类的?共同讨论学习。
首先,医疗器械是这样界定的:“是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。”
通过对医疗器械界定不难理解,是由仪器、设备、器具等等相关物料组成,直接或者间接用于人体的物品。那么是怎么分类的呢?
根据医疗器械的“预期目的、结构特征、使用方法”等因素考虑分为以下三类:
第一类,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、普通口罩等。
第二类,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、一次性医用口罩、心电图机、脑电图机、(中医用)针灸针、避孕套筹。
第三类,较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、血管支架等。
总之,以上就是医疗器械三种分类方法,第一类风险最低,常规管控就可以了;第二类中度风险,严格管控;第三类较高风险,特别严格管控。不同类别注册管理是不一样的,级别越高风险越大。
一、二类里都有口罩的分类,那么,我们怎么能买到质量最好的口罩呢?口罩你买对了吗?咱们下期就聊聊这个话题,好了,希望大家在下方评论关注,互相学习,谢谢大家,咱们下期见!
医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:
(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。
(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。
具体分类规则见《医疗器械分类规则》(局令第15号)。
医疗器械仓库怎么分类摆放?
1、库存物料应按其检验状态、物料类别、贮存条件、物料性质在规定区域内存放,不得随意堆放。
2、原辅料、包装材料、成品等物料的卡,分区标志应挂放整齐,符合规定。
3、药用乙醇、化学试剂等易燃易爆的物料的存放单独设立危险品库,并注意保持通风。
医院后勤物资包括什么?
医院后勤物资一般包括以下[_a***_]:
1. 清洁用品:如消毒液、洗手液、清洁剂、垃圾袋等,用于保持医院环境卫生。
2. 个人防护用品:如口罩、手套、防护服、护目镜等,用于医务人员的个人防护。
3. 医疗用品:如医用棉签、手术刀片、检查器械等,用于医疗诊断和治疗。
4. 实验室用品:如试剂、培养皿、离心管等,用于实验室的检验和研究工作。
5. 床上用品:如床单、枕套、被套、毛巾等,用于病房的病人舒适和卫生。
6. 食品和餐具:如米、面、食用油、调味品、餐盘、碗筷等,用于病人和医务人员的饮食。
7. 废弃物处理器具:如封口袋、污染容器、消毒设备等,用于处理医疗废弃物。
8. 通讯设备:如电话、对讲机、传真机等,用于医院内部和外部的沟通和联系。
9. 办公用品:如文件夹、笔、纸张、打印机等,用于医院内部的行政管理和文档记录。
10. 救护设备:如担架、急救箱、呼吸机等,用于医院的急救和救护工作。
到此,以上就是小编对于医疗器械物料分类表格的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械物料分类表格的3点解答对大家有用。