医疗器械检测指标依据,医疗器械检测指标依据是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测指标依据的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测指标依据的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗大型设备的标准是什么?
  2. 医疗器械检测需要什么材料?
  3. 关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?

医疗大型设备标准什么

医疗大型设备的标准是:

我国医疗器械标准分为国家标准行业标准等。国家标准和行业标准由管理标准、基础标准、工艺及检测标准、通用及专用安全(性能)要求产品标准等无类组成。

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医疗器械检测需要什么材料

我们刚送了台设备到省里检测 按照规定准备材料就好,有个详细的目录清单,主要的内荣包括: 产品标准 产品说明书 产品自测报告 产品各种资料(所有零部件资料和认证证书,如CCC和供应商认证材料,安全关键件材料) 产品样机 产品内部零部件(如电路板空板、带元器件的电路板等) 到检测所那里之后填《试验合同》,交点钱入库然后等。

关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思?

国家标准 (GB, GB/T)、行业标准 (YY, YY/T)、注册产品标准 (YZB)

扩展资料

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国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、***机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

到此,以上就是小编对于医疗器械检测指标依据的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测指标依据的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 标准 检测