医疗器械生产设备分类,医疗器械生产设备分类有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械生产设备分类的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械生产设备分类的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械生产主要生产设备及检验仪器清单有哪些？
2. 营业执照中的医疗器械包含哪些？
3. 医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？

医疗器械生产主要生产设备及检验仪器清单有哪些？

如果都是外购件进行组装，也没什么生产设备，根据你的工厂情况，大致写一下主要的设备就可以；检验仪器，比如像计量器具，硬度测试的仪器等。

估计你这是在办理生产许可证吧，简单写写就行。

营业执照中的医疗器械包含哪些？

医疗器械经营许可证按照风险程度，分为三类：

一类：风险程度低，能够通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类：中度风险程度，需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械

三类：有较高的风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

二、医疗器械许可证经营范围

医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？

根据《医疗器械监督管理条例》（650号令）的第四条，我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理：　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。　　第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。并非A、B、C三类。

到此，以上就是小编对于医疗器械生产设备分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械生产设备分类的3点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 生产设备 风险