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三类医疗器械生产许可证,产品注册证,批准文号三项,审批大概需要多久...
再说三类医疗器械生产许可证，产品注册证的审批时间 现行法规规定，生产许可证审批时限30个工作日，产品注册证审批时限90个工作日，但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月（顺利的话）。
企业提交申请资料--（形式审查）符合要求，发准予注册--（实质性审查）符合要求，给予注册的书面决定，然后在10工作日内发给注册证书。建议你可以看看《医疗器械注册管理办法》，在那你可以看到你需要的。希望能帮到你。
审批时间：10个工作日——加急5个工作日，特殊情况免费加急！有效期：与注册证上的时间一致 所需材料：分为两种情况 若申请企业为生产商，需提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
（图片来源网络，侵删）
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