医疗器械检测认证平台,医疗器械检测认证平台***

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测认证平台问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械检测认证平台的解答,让我们一起看看吧。

  1. 买医疗器械哪个网站好?
  2. 医疗器械认证要怎么样的过程?
  3. 医疗器械GMP认证的流程是怎样?
  4. cfda注册证是什么?

买医疗器械哪个网站好?

医惠购。

是通过国家药监局认证的合法医疗器械网上批发商城,主营1000余种家用医疗器械:助听器、制氧雾化、医用设备血糖血压治疗仪,100%正品保障、让顾客体验更优质快捷的服务

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医疗器械认证要怎么样的过程?

医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证一类产品除外)和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证(如CE、fda、ISO13485)都是自愿的,但如果是国家CCC强制认证目录上的产品,就必须通过CCC认证CE是出口欧盟产品认证FDA是出口美国的产品认证。

奥咨达医疗器械咨询机构,帮助了500多家企业完成注册

医疗器械GMP认证的流程是怎样?

GMP是一套适用于制药、食品行业的强制性标准要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

所以医疗器械生产型企业的话是需要进行GMP认证的。

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cfda注册证是什么

CFDA(ChinaFoodandDrugAdministration)为中华人民共和国国家食品和药品监督管理局简称,为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品和药品监督管理局制定医疗器械注册管理办法

它于2013年3月22日进行了更名,一律改成国家食品药品监督管理总局,英文简称由“***DA”变成“CFDA”,食品药品监督管理局的***也同步改名,原有的官方微博“中国药监”也改成了“中国食药监”。

到此,以上就是小编对于医疗器械检测认证平台的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测认证平台的4点解答对大家有用。

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标签: 医疗器械 认证 药品监督管理局