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如何申请一类医疗器械批文?

1、一般不可以。因为器械注册登记表上有型号栏目,要求登记同一类别同一品种的型号。而且你这样做会给自己找麻烦,四年换一次注册证书你要换两个,做两套资料,体系检查倒是可以用一次的。

2、一类不用批文,二类需到药监局备案三类需要申请经营许可证

3、怎样才能搞到,这就是“八仙过海,各显神通”了,但是按正规渠道去弄批文是难于上青天的,而且拖得时间也会很长。还是找个有门胆的中间人,出点钱,走歪门邪道弄个批文容易些。

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标签: 批文 一类 申请