医疗器械经营怎么分类,医疗器械经营怎么分类管理

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械经营怎么分类的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械经营怎么分类的解答，让我们一起看看吧。

1. 个体户医疗器械经营范围？
2. 营业执照中的医疗器械包含哪些？

个体户医疗器械经营范围？

个体户只能核准”第一类医疗器械销售“的经营范围。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械作了分类:分为第一、第二、第三类，而每一类的经营方式又分别为生产和销售。

该条例对经营也作出了具体规定:从事第一类医疗器械生产、第二类医疗器械生产和销售、第三类医疗器械生产和销售，必须是企业。

个体营业执照经营范围可以包括医疗器械。

医疗器械属于医用商品，只有符合条件的个体工商户从事药品经营，其经营范围中可以包括医疗器械。这里所说的符合条件即具有从医资质证，药师证等。一般个体工商戸不具备经营药品和医疗器械的条件。

营业执照中的医疗器械包含哪些？

医疗器械经营许可证按照风险程度，分为三类：

一类：风险程度低，能够通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类：中度风险程度，需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械

三类：有较高的风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

二、医疗器械许可证经营范围

到此，以上就是小编对于医疗器械经营怎么分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械经营怎么分类的2点解答对大家有用。

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