大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测资质认定的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械检测资质认定的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械资质查询?
1.打开搜索,在搜索栏输入;药监局;,搜索后找到国家药品监督管理局***并点击进入。
2.进入国家药品监督管理局***后,找到;医疗器械;一项,点击进入。
3.进入医疗器械后,找到;医疗器械查询;一项,点击进入。
4.进入医疗器械查询后,找到;医疗器械生产企业(许可);一项,点击进入。
1、首先搜索引擎。
2、在搜索栏输入国家政务服务平台。
3、输入之后会出现国家政务服务平台小程序,点击进入。
4、进入之后在搜索栏输入“医疗器械经营许可证查询”,点击选择“医疗器械经营许可证查询”。
5、在出现的页面输入需要查询的企业名称即可。
如何办理医疗器械资质?
申请----材料提交----登记提交----审核----完成申请人提交材料目录1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
医疗器械评标专家条件?
1.
评标专家一般都需要是从事相关领域工作,而且有丰富经验的人,一般对工作年限要求为八年。
2.
评标专家一般需要获得高级职称或者说你有同等的专业水平才可以进行专业的评判。所以说这也是对评标专家一个专业素养的最好把控。
3.
关于医疗器械注册流程怎么走?
依照法定程序,进行申请注册。
一类医疗器械注册申请材料:
(一)境内医疗器械注册申请表;
(二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本;
(三)适用的产品标准及说明: ***用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所***纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。 这里的“签章”是指:企业盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章(以下涉及境内医疗器械的,含义相同);
(四)产品全性能检测报告;
(五)企业生产产品的现有***条件及质量管理能力(含检测手段)的说明;
(六)医疗器械说明书;
(七)所提交材料真实性的自我保证声明: 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
到此,以上就是小编对于医疗器械检测资质认定的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测资质认定的4点解答对大家有用。