医疗器械故障案例维修,医疗器械故障案例维修***

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械故障案例维修问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械故障案例维修的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗设备维修?
  2. 医疗器械事故认定标准?
  3. 对不良医疗器械生产企业补救措施?
  4. 医疗器械等存在缺陷导致损害的医院是否承担责任?

医疗设备维修

没有绝对的对和错,因为设备故障也有一定的关联性,不太好判断,需要用排除法解决。如果单纯考虑维修实效性的话肯定是维修公司的原因。我也是DR公司的售后。像我们公司,特殊维修一般所有考虑到有可能需要的配件一次性邮寄过去。然后简单列出每个配件费费用(具体的费用根据维修完成后所用的配件决定)。供现场工程师使用排除。

医疗器械事故认定标准

  根据我国医疗事故处理条例》的规定,按照对患者人身造成的损害程度,医疗事故分为四级:

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  一级医疗事故:造成患者死亡、重度残疾的;

  二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;

  ***医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;

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  四级医疗事故:造成患者明显人身损害的其他后果的。

不良医疗器械生产企业补救措施

对于不良医疗器械生产企业,可以***取以下补救措施:
纠正措施:企业应建立纠正措施程序,形成文件,并保存记录。一般应包括以下内容:评审不合格条件;确定不合格的原因;评价确保不合格不再发生的措施的需求;确定和实施所需的措施,包括更新文件(适当时);保存***取措施的记录;评审所***取措施的有效性
警示:对于存在安全隐患的医疗器械,企业应及时发出警示,告知使用者可能存在的风险,并***取措施消除或降低风险。
修正:对于存在缺陷的医疗器械,企业应进行修正,以符合相关法规和标准的要求
召回:对于存在严重缺陷或安全隐患的医疗器械,企业应进行召回,以减少使用风险和避免发生事故。
停用:对于存在严重安全隐患或无法修复的医疗器械,企业应停止生产、销售和使用,以避免造成更大的损失。
改进:企业应针对生产过程中出现的问题进行改进,提高产品质量安全性
这些补救措施的实施需要企业根据具体情况进行判断和决策,同时需要与相关监管部门保持密切沟通,遵循相关法规和标准的要求。

医疗器械等存在缺陷导致损害的医院是否承担责任

我国对医院***用医疗器械有明确的规定,必须在购进时查看相关的合格证保证医疗器械的质量合格。根据《医疗器械监督管理条例》第26 条的规定,医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。

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如果医疗器械的质量问题造成了损害结果,则根据《侵权责任法》第59 条的规定,患者可以向生产者或者医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,可以再要求负有责任的生产者赔偿医院损失。因此,患者可以直接向医院主张。同时,《产品质量法》第43 条的规定也肯定了这一点,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要求赔偿。赔偿后,没有责任的一方可以向有责任的一方进行追偿。

总之,因医疗器械存在质量问题而导致的医疗事故,首先应确认医疗器械是否有质量的缺陷以及医疗机构是否有过错;如果器械有质量问题,消费者可以向医院或生产者任意一方先索赔。医疗机构是否有过错仅造成医院和生产者承担责任不同,与患者无关。

到此,以上就是小编对于医疗器械故障案例维修的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械故障案例维修的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 企业 措施