医疗器械分类编码变更,医疗器械分类编码变更怎么办理

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类编码变更问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类编码变更的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类?
  2. 2021耗材医保编码怎么查询?
  3. kn95医用口罩产品序号是什么?

医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于一类

注册号编排方式为:   ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。

其中:   ×1为注册审批部门所在地的简称:   境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港澳门地区的医疗器械为“国”字;   境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;   境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);   ×2为注册形式(准、进、许):   “准”字适用于境内医疗器械;   “进”字适用于境外医疗器械;   “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;   ××××3为批准注册年份;   ×4为产品管理类别;   ××5为产品品种编码;   ××××6为注册流水号。

注册号的编排方式为:

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  ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:

  ×1为注册审批部门所在地的简称:

  境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

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  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

  境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

  ×2为注册形式(准、进、许):

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(图片来源网络,侵删)

  “准”字适用于境内医疗器械;

  “进”字适用于境外医疗器械;

  “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

2021耗材医保编码怎么查询

1部分:耗材标识码,用1位大写英文字母“C”表示。

第2部分:分类码,根据医用耗材学科、用途、部位、功能划分。

第3部分:通用名码,创建全国统一的医保医用耗材通用名码。

第4部分:产品特征码,根据耗材材质、规格等特征赋予的代码

第5部分:生产企业码,依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码。

kn95医用口罩产品序号是什么

医用防护口罩(KN95/N95)生产标准是GB19083—2010,医用外科口罩标准号是:YY0469-2011。

真正的一次性外科口罩总共有三层过滤层,如果有这样的字母(数字)代码,证明这种口罩才是符合YY0469—2011《医用外科口罩》国家标准的口罩。

通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。可通过国家药品监督管理局网站来辨别。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类编码变更的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类编码变更的3点解答对大家有用。

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