医疗器械生产批号分类,医疗器械生产批号分类标准

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械生产批号分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械生产批号分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. GB2828与GB2828.1的区别?
  2. 医疗器械生产许可证载明哪些事项?
  3. 国药准字B是什么意思?
  4. dod医学上什么意思?

GB2828与GB2828.1的区别?

一、发布日期不同

1、GB2828.1-2003:发布日期为2003-09-15,实施日期为2004-03-01 。

医疗器械生产批号分类,医疗器械生产批号分类标准-第1张图片-医疗器械之家
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2、GB2828.1-2012:发布日期为2012-11-05,实施日期为2013-02-15 。

二、检测标准不同

1、GB2828.1-2003:当同类不合格被检质量特征比较多,相互间又有一定程度差别时,可以划分不同程度的子类别,但子类别的AQL值不能大于该类别规定的AQL值。

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2、GB2828.1-2012:规定一个AQL值,就意味着批中允许一定数量的不合格品(或不合格数),所以任何类别的不合格,非单独进行检验的不得单独规定AQL值。

医疗器械生产许可证载明哪些事项

《医疗器械生产企业许可证》应当载明许可证的编号、企业的名称、法定代表人、企业负责人、以及注册的地址、生产碎细地址、主要生产范围、还有发证机关、发证日期和有效期限等等事项。
  生产范围应当包括产品管理类别、医疗器械分类目录代号和名称。

国药准字B是什么意思?

国药准字B分两部分意思,首先是国药准字,凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。B代表是药品的分类,分有4种,H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品。

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dod医学上什么意思?

dod医学上意思是:“DOD”是“Date of death”的缩写,意思是“死亡日期”

1、“DOD”(“死亡日期)释义:

英文缩写词:DOD

英文单词:Date of death

缩写词中文简要解释:死亡日期

中文拼音:sǐ wáng rì qī

缩写词流行度:523

缩写词分类:Medical

缩写词领域:Physiology

到此,以上就是小编对于医疗器械生产批号分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械生产批号分类的4点解答对大家有用。

标签: 生产 医疗器械 国药准字