医疗器械注册分类单元,国家对医疗器械实行分类注册

gkctvgttk 26 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械注册分类单元的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械注册分类单元的解答,让我们一起看看吧。

  1. 器械注册编号规则?
  2. 医疗器械广告批文商标要几类的?
  3. 医疗器械批号格式?
  4. 医疗器械生产备案号格式?

器械注册编号规则

依据2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:

4号令第十一章第76条规定:

医疗器械注册分类单元,国家对医疗器械实行分类注册-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。

其中:

医疗器械注册分类单元,国家对医疗器械实行分类注册-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械广告批文商标要几类的?

1. 医疗器械广告批文商标要三类
2. 这是因为根据《商标法》的规定,商标可以分为不同类别,医疗器械广告批文商标主要属于第五类,即医药保健用品类。
此外,医疗器械广告批文商标还需要涉及到第三类和第十类,分别是日化用品类和医疗器械类。
3. 在商标申请过程中,根据医疗器械广告批文商标的具体情况,可能需要在这三个类别中进行选择和申请。
这样可以确保商标的保护范围更加全面,能够有效地保护医疗器械广告批文商标的权益。

医疗器械批号格式?

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

×1为注册审批部门所在地的简称

医疗器械注册分类单元,国家对医疗器械实行分类注册-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

境内第三类医疗器械、进口二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:

“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分类编码;

××××6为首次注册流水号。

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

医疗器械生产备案号格式?

1. 为:XX(省份)XX(市)食药监械备字XXXXX号。
2. 这个格式是由国家食品药品监督管理局制定的,用于标识医疗器械生产企业备案号码。
3. 如果需要申请医疗器械生产备案号,需要先进行备案申请,经过审核后才能获得备案号。
备案号的格式可以根据不同的省份和市区进行调整,但是一般都是按照国家的规定进行制定的。

一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

(1)医疗器械备案凭证格式

×1械备××××2××××3号

其中×1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

××××2为备案年份;

××××3为备案流水号。

例如:“国械备20151134号”“手术放大镜”,其中“国”代表进口第一类医疗器械,备案年份为2015年,备案流水号为1134。

“浙温械备20140027号”“创口贴”,其中“浙”代表“浙江省”,“温”代表“温州市”,备案年份为2014年,备案流水号为0027。

(2)医疗器械注册证格式

×1械注×2××××3×4××5××××6

到此,以上就是小编对于医疗器械注册分类单元的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械注册分类单元的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 备案 注册