大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械注册分类单元的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械注册分类单元的解答,让我们一起看看吧。
器械注册编号规则?
依据2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:
4号令第十一章第76条规定:
注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。
其中:
医疗器械广告批文商标要几类的?
1. 医疗器械广告批文商标要三类。
2. 这是因为根据《商标法》的规定,商标可以分为不同的类别,医疗器械广告批文商标主要属于第五类,即医药保健用品类。
此外,医疗器械广告批文商标还需要涉及到第三类和第十类,分别是日化用品类和医疗器械类。
3. 在商标申请过程中,根据医疗器械广告批文商标的具体情况,可能需要在这三个类别中进行选择和申请。
这样可以确保商标的保护范围更加全面,能够有效地保护医疗器械广告批文商标的权益。
医疗器械批号格式?
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
×2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
医疗器械生产备案号格式?
1. 为:XX(省份)XX(市)食药监械备字XXXXX号。
2. 这个格式是由国家食品药品监督管理局制定的,用于标识医疗器械生产企业的备案号码。
3. 如果需要申请医疗器械生产备案号,需要先进行备案申请,经过审核后才能获得备案号。
备案号的格式可以根据不同的省份和市区进行调整,但是一般都是按照国家的规定进行制定的。
第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
(1)医疗器械备案凭证格式
×1械备××××2××××3号
其中×1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
××××2为备案年份;
××××3为备案流水号。
例如:“国械备20151134号”“手术放大镜”,其中“国”代表进口第一类医疗器械,备案年份为2015年,备案流水号为1134。
“浙温械备20140027号”“创口贴”,其中“浙”代表“浙江省”,“温”代表“温州市”,备案年份为2014年,备案流水号为0027。
(2)医疗器械注册证格式
×1械注×2××××3×4××5××××6
到此,以上就是小编对于医疗器械注册分类单元的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械注册分类单元的4点解答对大家有用。