医疗器械分类在线查询,医疗器械分类在线查询系统

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类在线查询问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类在线查询的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?
  2. 如何查询医疗器械产品注册证?
  3. 医疗器械分类A,B,C三类各包括哪些?
  4. 医疗器械许可证一类二类三类区别?

医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?

国家对医疗器械实行分类管理。

  第一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

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  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,***院卫生行政部门制定、调整、公布。

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(图片来源网络,侵删)

如何查询医疗器械产品注册证

1、登陆国家食品药品监督局首页;

2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入;

3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。

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4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询

医疗器械分类A,B,C三类各包括哪些?

根据《医疗器械监督管理条例》(650号令)的第四条,我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理:  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。并非A、B、C三类。

医疗器械许可证一类二类三类区别?

根据最新《医疗器械监督管理条例》(***院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类在线查询的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类在线查询的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 分类