本文目录一览：
医疗器械gsp检查情况表根据哪些法律法规
法律主观：《 侵权责任法 》第五十九条规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。
GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写，即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素，防止质量事故的发生，是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中，由于内外部因素的作用，随时可能出现质量问题。
第十一条 检查组应当调查核实被检查单位执行药品和医疗器械监管法律法规的实际情况，按照检查方案明确现场检查重点，并可以根据风险研判提出风险管控预案。
2022医疗设备验收报告模板
1、仪器设备验收报告模板篇一 设 备 名 称 ___规 格、型 号___使 用 单 位___验收负责人 ___年 月 日 验收报告 ___于___年___月___日购买___的___仪器（或设备），价值___，合同号是___。
2、篇二：关于诊所验收申请报告 xx市卫生局：xxxx医院经过近两年来的筹建工作现已基本完成，基本具备开业条件。现将我院验收报告及各项资料一并呈上，请准予验收并指导为盼。
3、第三，你可简单的对使用情况做个简洁的总结。【编制信息】注明报告的编制人、审核及核准人。（若是PPT，写在首页封面上。
4、煤炭买卖合同格式范本5 卖方：___ 买方：___ 收货人名称、发到站（港口）、品种规格、质量、交（提）货时间、数量 交（提）货方式：港口平仓交货。 质量和数量验收标准及方法：质量以上海--g检验结果为准。
医疗器械经营企业应有哪些记录表
从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。
一）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；（二）医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期；（三）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。
企业采购记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
随货同行的出库单应包括内容有：品名、型号、规格、数量、生产日期、有效期、批号、灭菌批号（如有）、生产厂名、厂址、注册证书编号、产品标准编号、注册商标等。整件产品必须有合格证。
医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。医疗器械销售记录制度 医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
医疗器械生产产品登记表是什么
医疗器械生产产品登记表是医疗器械生产企业在生产医疗器械前，向食品药品监督管理部门提交的登记资料。登记表中需要包含产品的名称、规格、注册证号、生产范围、生产产品列表等信息。
医疗器械注册登记表（SFDA也有称“医疗器械生产制造认可表”）是用来登载医疗器械产品的基本信息的，这些信息包括：如产品的名称、生产企业、生产地址、产品规格型号、产品组成、产品预期用途、注意事项或禁忌、其他必要信息等。
二类医疗器械需要进行备案，而三类医疗器械需要进行注册。在进行产品注册或备案时，需要填写产品注册或备案申请表，而这个表格也被称为产品登记表。因此，二类和三类医疗器械需要填写产品登记表。
根据相关的法律规定 ，《医疗器械生产许可证》必须附带 医疗器械生产产品登记表 ，载明生产产品名称、注册号等信息 。生产登记表同生产许可证一样 都具有相应的法律效力 。
三类医疗器械零售记录表怎么填
参考下面的格式填写：医用磁共振成像系统 Ⅲ 6828 医用磁共振设备 国食药监械（准）字2014第3280353号 参考医疗器械管理目录里的产品，每个大类别中选一个管理类别最高的产品写进去。
报告的基本信息：填写报告编号、报告日期、报告负责人、自查时间等基本信息。企业概况：包括企业名称、注册地址、经营范围、资质情况等。
验货：（1）查看外包装是否符合包装标识要求。（2）实行逐步开箱验证并有工作记录，（3）对不符合包装要求和存在质量问题的产品及时做出处理。（4）严把三类产品的验收，对每个批次的来货都向供应商索取检验报告单。
企业每年度应当定期按照本报告要求进行全项目自查，并逐项填写。医疗器械经营质量管理规范自查项目共83项，其中重点检查项目（条款前加“※”）29项，一般检查项目54项。
