大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类特殊管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械分类特殊管理的解答，让我们一起看看吧。
国家对医疗器械按照风险程度实行哪些分类管理？
一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
***院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。
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医疗器械104号文件内容是什么？
总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《***院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自2018年8月1日起施行。
特此公告。
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到此，以上就是小编对于医疗器械分类特殊管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类特殊管理的2点解答对大家有用。
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