大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品规章的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械产品规章的解答，让我们一起看看吧。
我在医疗器械厂做主管，怎样做一套完善的规章制度？
企业要做一套完善的规章制度，可以说是一个系统工程，不能简单地理解成上网搜几个范本，修改修改就完事了。应付式或者脱离实际情况下，形成的规章制度，都会流于形式，最终就是一沓废纸，没有起到提高效率、安全保障、调动员工积极性、激发企业有序、优质、健康发展的应有作用。我认为要做到以下几点，才能做出一套真正适合本企业、行之有效的规章制度：
1. 统一思想 明确制定规章制度的目的，从统一思想的高度，通过会议、座谈、板报、企业媒体等形式和工具，让企业上下，包括管理运营团队、甚至每一位普通员工，都清楚公司订立这些制度会给他们带来什么实际价值，只有让大家真正认识到企业制定规章制度不是用来“卡”他们，而是跟大家的利益是一致的、息息相关的。这样，无论是在制度制定的过程当中，令全员积极配合；还可以在今后实施过程当中，全体认真贯彻执行，统一思想能让整个“建章立制”工作，达到事半功倍较为理想的高度。
如果事前不通气、不动员，很多时候都会让员工对公司制定制度的目的产生猜疑，影响到员工整体的士气，甚至会引起企业内部一定程度的“动荡”。所以，在制定制度前，一定要做好统一思想的工作。
2. 制定计划 要根据医药行业以及企业自身发展的阶段、企业人员素质等，按照轻重缓急，确定所制定制度的整体指导思想及完成各类各板块制度制定的***，避免挂一漏万。
例如，医药行业车间管理制度，一定是有别于轧钢厂车间管理制度；初创型企业与相对有一定规模的企业，因为人员设置需求的不同，在岗位责任的安排上一定会各有轻重取舍；在缓急上，安全生产可能要放在首位，有些不太紧急的放在稍后的时间等等。
3. 组织编写 有条件的最好能让各部门（班组），在总体要求下各自编写自己部门（班组）相关的内容，一个原因是他们自己弄出来的东西会更契合他们的实际，避免上级或跨部门越俎代庖可能产生脱离实际的毛病；第二个原因是各部门（班组）直接参与到制度制定中，“自己制定的，自己一定要好好执行”，贯彻执行起来会更到位。条件不允许的，也可以根据总纲分出一部分让”关键的岗位关键的人”承担。
4. 汇总、通过、颁行 ”汇总”就是把各部门（班组）或关键人做出来的东西，进行全面汇总，这里不作赘述。”通过”建议增加仪式感，以全体员工集体表决通过为最佳。”颁行”建议留一个“试行”的后门，方便及时修正。
5. 形成定期修订的制度，企业经营瞬息万变，规章制度也要因时而变才能够发挥出最好的效果。
归纳一下，制定一套完善的规章制度必须要根据行业、企业特点，因地制宜，过程要尽可能发动更多的人参与其中，共同通过形成共识，定期修订，与时俱进。天底下没有“完善的规章制度”，只有“不断完善的规章制度”！
谢谢邀请！我在2002年的时候，曾主持制定过一套完整的“企业质量管理体系”，下面根据我的经验回答这个问题：
一、要做好制度体系的设计：就是确定制定哪些方面的制度。按照企业规模和生产经营特点，做好制度框架设计，可以主要考虑以下几个方面：1、行政管理。2、人力***管理。3、物资管理。4、生产管理、5、质量检验管理。6、销售管理。7、技术研发管理8、设备运行管理。9、财务管理。10、仓储管理11、安全管理等。12、风险管理。13、保密管理。等等。
二、做好制度的内容设计：就是制定制度的标准化模板。一套制度包括哪些具体要点和内容，比如：标准、责任人、时限、奖惩等等。
三、分解任务，分部门落实。制度框架和制度模型出来后，具体制定制度应当由相应职能部门来完成。因为一套制度，既需要规范生产、管理的全过程，也要便于执行和考核，所以需要尽可能多的部门和人员参与进来，不可能由一个人或几个人包揽全部制度的制定。同时，在流程上，有一个起草、征求意见、修改、研究通过的过程。所以，最好是由各职能部门具体起草，综合部门集中把关，有权部门审核通过。可以限定时间进度，确定责任人。
四、做好制度检查、反馈、完善和修改。一套完善的制度不可能一蹴而就，必须经过实践的验证，这就需要加强跟踪管理，不断充实、完善、改进，达到促进生产、经营、管理的目标。
以上是我的体会和建议，希望能帮到你！
谢邀！
作为一名从业多年的管理咨询顾问，笔者觉得企业的规章制度体系的建立，要依据企业的实际情况来制定。具体考虑以下几点:
企业的战略和规模
首先，企业的发展战略决定着企业组织架构和各个职能战略目标，所以，在制定公司的规章制度前，一定要了解和清楚公司的发展战略，这是做好企业制度体系的基础。
其次，要考虑企业的规模。如果是中小型药企或者电商药企，企业规模不大的，所做的制度体系就没必要太繁杂，对企业简单实用就好。相反，大型药企就需要做的细致全面。
结合企业关键业务流程来做
管理制度体系的实质，就是关键业务流程的解释和文字说明。所以，在制定制度之前一定要建立和梳理公司的关键业务流程，使之与管理制度进行匹配。以前接触的客户就有这样的例子，制度描述和流程图对应不上，想办什么业务只能去问具体处理的人，失去了制度和流程本身的意义。
管理制度体系的建立和完善，是一个专业而系统的工作，需要进行大量的工作。当然做管理也最忌讳生搬硬套，有些企业管理者为了省事，干脆在网上下载一些制度，修改后就变成了自己的。笔者认为这是绝对不可取的，如果自身没有精力或者人才可以搞定，建议选择第三方顾问机构来做。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品规章的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品规章的1点解答对大家有用。
