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第一类医疗器械目录
1、医疗器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
2、三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。(四)妊娠控制。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这 些手段参与并起一定***作用。第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
3、申报产品列入第一类医疗器械产品目录或第一类体外诊断试剂分类子目录;(2)申请企业有生产场地,并满足生产条件;(委托生产除外)(3)生产企业配备相应管理人员,管理人员应满足职称或学历要求。(委托生产除外)免洗手消毒凝胶能带上高铁吗?不能。
(图片来源网络,侵删)
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