医疗器械维修质资,医疗器械维修质资证书查询

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械维修质资的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械维修质资的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械维修资质等级?
  2. 进口医疗设备需要哪些资质?

医疗器械维修资质等级?

一般分为***。其中,第一级资质要求具备基本的维修资质,维修技能知识水平较低。

第二级资质需要具备很强的维修技能、较全面的维修知识以及在维修中掌握一定的专业术语。

医疗器械维修质资,医疗器械维修质资证书查询-第1张图片-医疗器械之家
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第***是最高等级的维修资质,需要对维修中高级技能、技术明细和专有术语都有良好的掌握能力,需要拥有专业的维修技术和多年维修经验。

进口医疗设备需要哪些资质?

1、医疗器械经营许可证

2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可】;

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3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证;

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;

5、进口合同、箱单、发票

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6、其他需要补充的材料

1、医疗器械经营许可证;

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】;

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证;

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;

5、进口合同、箱单、***;

6、其他需要补充的材料。

到此,以上就是小编对于医疗器械维修质资的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械维修质资的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 维修 需要