医疗器械管理分类条例,医疗器械管理分类条例最新

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械管理分类条例的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械管理分类条例的解答，让我们一起看看吧。

1. 2020年医疗器械药品管理条例？
2. 医疗器械安规国家标准？

2020年医疗器械药品管理条例？

2020年12月21号，***院第119次常务会议修订通过，医疗器械监督管理条例检查调理调理至2021年六月起实行，修定后的巜条例》

1、对医疗器械审评审批制度的改革需求进一步夯实，2、巩固放管服改革成果的巩固，3、加强对医疗器械全生命周期和全过程的监管，提高监管效能，加大对违法行为的处罚力度。

医疗器械安规国家标准？

医疗器械的安规国家标准主要由国家药监局和国家标准化管理委员会负责制定和监管。这些标准旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量，以保障患者和医护人员的安全。
一些常见的医疗器械安规国家标准包括：
1. GB ***06.1-2010《医疗电气设备 第1部分：一般要求》
2. GB 15980-2012《医用防护服技术要求和测试方法》
3. GB 2626-2019《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
4. YY/T 0287.1-2017《注射器、针头、针管组合件 第1部分：注射器部分》
5. YY/T 0291.1-2018《一次性使用医用手套 第1部分：巡诊检查用手套》
此外，不同地区和国家可能还有各自的标准和规定，以确保医疗器械的安全和有效性。

根据国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例》修订草案，现行有效医疗器械标准共1791项，其中国家标准227项（强制性标准93项，推荐性标准134项），行业标准1564项（强制性标准303项，推荐性标准1261项）。您可以在国家药监局的***上查询到更多关于医疗器械安规国家标准的信息 。

到此，以上就是小编对于医疗器械管理分类条例的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械管理分类条例的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 国家药监局 标准