医疗器械行业怎么分类,医疗器械行业怎么分类的

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械行业怎么分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械行业怎么分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械注册分类5大类?
  2. 医疗器械分类规则2021?
  3. 常用手术器械如何进行基本分类?
  4. 医疗行业分类明细?

医疗器械注册分类5大类?

分为三类,一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。

医疗器械行业怎么分类,医疗器械行业怎么分类的-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类规则2021?

一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

医疗器械行业怎么分类,医疗器械行业怎么分类的-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局审批、发给注册证的。

  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

医疗器械行业怎么分类,医疗器械行业怎么分类的-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

常用手术器械如何进行基本分类?

第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

  第三类具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

医疗行业分类明细?

医院为核心的一切利益活动,医疗行业包括医院所有的人事以及设备耗材使用购买和为医院服务的耗材、设备销售设备维修公司,具体包括医疗器械、医药药品、生物制品保健品及营养食品、体检、诊疗、医疗保险、陪诊、海外医疗这9大类。

到此,以上就是小编对于医疗器械行业怎么分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械行业怎么分类的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 分类 安全性