大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械口罩分类界定的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械口罩分类界定的解答，让我们一起看看吧。
一二三类医疗器械哪些？
棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类；其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械，如X线拍片机、B超、生化仪属于二类；
三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内，
n95口罩是几类医疗器械？
属于Ⅱ类医疗器械。
n95是指在NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）标准规定的检测条件下，口罩滤料对非油性颗粒物（如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等）的过滤效率大于或等于95%，并且具备阻隔血液等液体飞溅渗透的能力，一般在口罩外层表面具有疏水防护层，且不设呼吸阀。
N95医用防护口罩属于国家二类医疗器械，其进口受到国家的严格监管，目前国内口罩主要分三种：日常防护口罩、需要“LA”（ 特种劳动防护用品安全标志）认证的劳保口罩（特种劳动防护用品）以及用于医疗器械管理的口罩（如医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩）。其中， N95型医用口罩防护性较强，是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute forOccupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种
二类。
n95口罩属于二类医疗器械，销售n95口罩需要取得药品经营许可证及医疗器械经营许可证。
在取得行政许可证后，还要向注登记机关申请取得营业执照，才可以从事n95口罩销售经营活动。
医疗器械注册证分几类？
医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类.
医用口罩是属于第几类医疗器械？
医用口罩属于第二类医疗器械。因为医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。
一次性口罩不属于第二类医疗器械。因为它可以通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，属于一次性口罩属于第一类医疗器械，就不会标二类医疗器械。
到此，以上就是小编对于医疗器械口罩分类界定的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械口罩分类界定的4点解答对大家有用。
