医疗器械包装检测项目,医疗器械包装检测项目有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械包装检测项目的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械包装检测项目的解答，让我们一起看看吧。

1. 一类医疗器械外包装要求？
2. 医疗器械法规里的初包装材料是什么意思？

一类医疗器械外包装要求？

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。

医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定。

医疗器械法规里的初包装材料是什么意思？

初包装材料即与医疗器械直接接触的包装材料,亦即医疗器械的单包装或内包装。按接触形式分为两种:一种是直接与使用表面接触;另一种只直接接触产品,但不与使用表面接触。

到此，以上就是小编对于医疗器械包装检测项目的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械包装检测项目的2点解答对大家有用。

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