大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品应当的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品应当的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械经营企业在采购前应当审核供货者哪些资料？
2、从经营单位买的，则审核三类经营许可和二类备案证（审核许可范围与产品是否一致，是否在有效期），质量保证协议，销售授权
3、从厂家买的，要提供生产许可证，审核其许可范围和有效期，质量保证协议
医疗器械投标人需要具备什么？
必须符合《中华人民共和国招标投标法》要求。 具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的企业法人。
属于医疗器械须具有医疗器械生产（或经营）许可证，投标产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证及其制造认可表。非医疗器械须有该产品的相关证书及产品合格证。
投标人不是制造商的，必须获得制造商针对本项目的授权书。
投标人必须有较强的本地化服务能力，并配有较强的专业技术队伍，提供快速的售后服务响应。
公司在近三年内没有重大违法行为。 你可以去泰茂医疗器械信息网上查一下，招投标所注意的事项以及具备条件，都能查到
经营第二类医疗器械应当持有什么？
经营二类医疗器械，首先你肯定要有公司的营业执照。然后需要将公司准备经营的二类医疗器械进行整理成Excel表格，表格内须田明产品的品名规格，注册证号所属的二类分类等并加盖公章，然后登录国家食品药品监督管理局网站，注册公司名称后在网站里进行二类医疗器械备案的申请。
填写完申请表格后，将表格打印出带上营业执照复印件，法人授权书还有二类医疗器械商品的注册证复印件，加盖印章以及统计的总表格一起到指定的药监或者是市场管理的药科部门进行纸质审核。
审核完成确认无误后，在系统上传资料。然后药监会打印二类医疗器械备案表。营业执照和二类备案表都齐全了，才可以进行二类医疗器械的销售。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品应当的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品应当的3点解答对大家有用。
