医疗器械品种分类编码,医疗器械品种分类编码查询

gkctvgttk 28 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械品种分类编码问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械品种分类编码的解答,让我们一起看看吧。

  1. 一次性医疗器械分为哪三个等级?
  2. 如何识别和查询医疗器械注册证号?

一次性医疗器械分为哪三个等级?

医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别,其中III类最高;同时,根据预期用途的不同,还分不同的产品大类,非常多,从6801到6877,产品大类下还分具体品种,比如:“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械

医疗器械的许可证主要由以下几种:

医疗器械品种分类编码,医疗器械品种分类编码查询-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

1、医疗器械经营许可证:经营(销售别人生产的产品)III类和绝大部分II类医疗器械,须事先取得经营许可证,但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械,必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备,就不可以经营“一次性使用无菌注射器”,虽然都是III类,但医用磁共振设备属于6828

如何识别和查询医疗器械注册证号?

注册号编排方式为: ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称: 设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); ×2为注册形式(准、进、许): “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港澳门地区的医疗器械; ××××3为批准注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品品种编码; ××××6为注册流水号。你要是还有不了解,你可以将你要识别的注册号给出来,我就给你细致的讲解一下。

到此,以上就是小编对于医疗器械品种分类编码的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械品种分类编码的2点解答对大家有用。

医疗器械品种分类编码,医疗器械品种分类编码查询-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)
医疗器械品种分类编码,医疗器械品种分类编码查询-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

标签: 医疗器械 经营 许可证