医疗器械质量检测职责,医疗器械质量检测职责是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械质量检测职责的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械质量检测职责的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械质量管理制度流程职责?
  2. 医疗器械采购员的岗位职责是什么?
  3. 《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求?

医疗器械质量管理制度流程职责?

医疗器械质量管理制度流程的职责:

1、分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;

医疗器械质量检测职责,医疗器械质量检测职责是什么-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况;

3、负责对员工进行质量教育、培训工作;

4、对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作;

医疗器械质量检测职责,医疗器械质量检测职责是什么-第2张图片-医疗器械之家
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5、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准

6、负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;

7、负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告

医疗器械质量检测职责,医疗器械质量检测职责是什么-第3张图片-医疗器械之家
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8、负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。

医疗器械采购员的岗位职责什么

1、负责制定***购需求提交规范,负责分析物料***购需求的合理性,确认所需物料的***购渠道

2、负责建立供应商评价管理体系,负责引进关键供应商,协调技术、质量等部门对供应商进…

3、负责计划管理,制定月度、年度***购***,确保***实施可控;

4、负责成本控制,制定询价、比价和定价方案

5、负责从公司产品战略的角度综合衡量质量

医疗器械***购岗位职责包括以下内容1:

1

协助***控部门制定自******反馈、商品缺货反馈,跟进***购人员的下单反馈与发货问题。

2

及时跟进库存周转、近效期产品、滞销商品等,联系***购人员解决并反馈。

3

协助***购人员的供应商付款、合同签订、合同盖章等事宜。

《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求

第一章 总 则

第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。

第二条 本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械***购、验收、贮存、销售运输售后服务等环节***取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

第三条 企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理,并***取相应的质量管理措施。

第四条 企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚***、欺骗行为。

第二章 职责与制度

第五条 企业法定代表或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

第六条 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。

第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责:

到此,以上就是小编对于医疗器械质量检测职责的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械质量检测职责的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 质量 负责