大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品制度的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品制度的解答，让我们一起看看吧。
什么是医疗器械质量管理制度？
（二）质量管理的规定；
（三）采购、收货、验收的规定（包括***购记录、验收记录、随货同行单等）；
（四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；
（五）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；
医疗器械三证是指什么？
【1】医疗器械销售企业三证分别是营业执照 企业的生产许可证 销售产品的注册证（附带认可表）。 【2】医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起***作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械质量管理制度最新版本是哪一年？
2022年。
新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》发布 自2022年5月1日起施行 中国食品药品网讯 3月31日,国家药监局、国家卫生健康委发布新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》),自2022年5月1日起施行。《规范》结合产业需求和监管实际,对2016年发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》整体框架作出调整,简化优化相关要求,强化医疗器械临床试验相关方责任,并将体外诊断试剂临床试验质量管理要求纳入《规范》管理。
到此，以上就是小编对于医疗器械产品制度的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品制度的3点解答对大家有用。
