大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械缺陷的分类的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械缺陷的分类的解答，让我们一起看看吧。
变电缺陷包括哪些？
变电缺陷可以分为3类：一类缺陷设备处于严重异常状态，必须立即处理否则将影响设备及系统运行安全。
三类缺陷设备异常或外观缺陷，不影响运行，可以在设备预检时进行处理。
变电缺陷有以下几种：
1.设备共性缺陷。 （1）电器设备与金属部件的连接接头和线夹温度过高。（2）金属部件与金属部件的连接接头线夹温度过高。（3）充气设备漏气。（4）设备绝缘脱落或老化。（5）导线松股和散股。
2.变压器类缺陷。
3.断路器缺陷。
4.隔离开关和接地刀闸缺陷。
5.互感器缺陷。
6.套管缺陷。
变电缺陷主要有设备缺陷和设施缺陷
1，设备缺陷，主要是电力设备如：变压器，开关，刀闸，地刀，线路，避雷器，电压互感器，电流互感器等等的缺陷。比如像变压器漏油，变压器套管的裂纹等都有影响设备的可靠运行。
2，第二个就是设施缺陷，比如门窗坏，空调，消防等设施损坏，还有消防，灭火器材等的无法启动等等。
医疗器械监督管理现场检查细则？
医疗器械经营秩序，保障公众用械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，结合监管实际，制定本细则。
第二条 在北京市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理工作，应当遵守本细则。
第三条 根据企业类型和所经营医疗器械产品风险程度，对医疗器械经营企业（以下简称经营企业）实施分类管理，并在质量管理中应用信息管理技术，实现全市高风险医疗器械产品经营环节追溯。
第四条 北京市食品药品监督管理局负责制定全市经营企业监督管理政策，指导、督促区食品药品监督管理局及直属分局开展经营企业监督管理工作和推进《医疗器械经营质量管理规范》实施工作，负责组织为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业（以下简称“提供贮存、配送服务经营企业”）的《医疗器械经营质量管理规范》现场检查
一、适用范围
本实施细则适用于第二类医疗器械批发/零售经营企业第二类医疗器械经营备案首次备案、变更备案后的现场检查和第三类医疗器械批发/零售经营企业《医疗器械经营许可证》首次申请、变更申请和延续申请的现场检查。
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本实施细则也适用于第二类、第三类医疗器械经营企业日常监督现场检查及企业日常及年度自查。其他医疗器械经营企业、其他情形可参照执行。
二、现场检查评定方法
现场检查时，检查组（至少由两名符合规定的人员组成）应对实施细则中适用项及涵盖内容进行全面检查，对不符合事实做出客观描述，对不适用项进行确认并如实记录。
批零兼营的医疗器械经营企业现场检查时，同时涉及批发与零售的适用项应分别检查，综合评定后，方可得出适用项的检查意见。
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（二）缺陷分类
到此，以上就是小编对于医疗器械缺陷的分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械缺陷的分类的2点解答对大家有用。
