大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类注册管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类注册管理的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械注册分类5大类?
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三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械注册管理办法?
《医疗器械注册管理办法》是为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效而制定的法规,2014年6月27日,《医疗器械注册管理办法》由国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第4号公布,自2014年10月1日起施行。
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医疗器械注册与备案管理办法?
为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械注册与备案管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,征求社会各界意见。
2021年8月31日,国家市场监督管理总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》,自2021年10月1日起施行。
到此,以上就是小编对于医疗器械分类注册管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类注册管理的3点解答对大家有用。
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