大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械mdd产品分类的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械mdd产品分类的解答，让我们一起看看吧。
MDD是什么？
MDD是Model-DrivenDevelopement,由模型驱动的开发方式，简单来说就是以建立模型为主要手段的开发。它可应用在软件、系统和数据开发的全过程。MDD是目前欧洲可见到的最为全面的医疗器械方面的规定
mdd证书何时失效？
2017年5月5日，欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU)2017/745）欧盟发布，并同年5月26日，法规正式生效。
93/42/EEC，自从1993年至今，已经完成了近30年的使命，自2021年5月26日，MDR强制执行，MDD已经彻底退出了历史的舞台，新法规代替两个指令：医疗器械指令（MDD 93/42/EEC）有源植入医疗器械指令（AIMD 90/385/EEC）。
3d打印国际标准？
航空工业与医疗产业是最先开始应用3D打印的领域。目前，3D打印已经在这两个方面实现了相当规模的应用。不过对于其它许多方面的应用来说，3D打印却并没有受到青睐，这是因为目前，这项技术缺乏统一的标准、认证和比较好的实例。
所以，尽快制定标准是非常必要的，特别是对于一些关键性的应用，比如医疗植入物（用于健康、治疗和提高生活质量），承载型结构部件，以及航空发动机部件（为了节约能源和提高性能）。
下面列出了针对不同潜在用途、涵盖3D打印和增材制造设备的安全标准：
(1) 家用/商用
国际：IEC 60950-1(信息技术设备)或IEC 62368-1(音视频、信息技术、通讯设备)
美国：UL 60950-1(信息技术设备)或UL 62368-1((音***、信息技术、通讯设备))
欧盟：低电压指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
iso13485质量体系？
ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和最终用户对您产品的信任。同时，通过ISO13485认证，结合欧盟CE的MDD指令，您的产品可以自由进入欧洲市场。
ISO13485认证的好处
提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益
有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证
有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
到此，以上就是小编对于医疗器械mdd产品分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械mdd产品分类的4点解答对大家有用。
