医疗器械分类界定提交,医疗器械分类界定提交什么材料

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类界定提交的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类界定提交的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质?
  2. 三类医疗器械注册有什么要求?
  3. 在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么?

医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质

1、2类只需要提供医疗器械生产备案表,3类就要提供医疗器械生产许可证经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表,经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证。我就知道这么多了,或许能帮上你。

三类医疗器械注册有什么要求

要求如下:

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(图片来源网络,侵删)

申请人提交材料目录

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

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3、申请报告

4、经营场地仓库场所的证明文件包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件

在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么?

6840代表:临床检验分析仪器医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。6840临床检验分析仪器:全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪

医疗器械分类界定提交,医疗器械分类界定提交什么材料-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

6840代表:临床检验分析仪器医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。6840临床检验分析仪器:全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪

到此,以上就是小编对于医疗器械分类界定提交的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类界定提交的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 分析仪 血栓