大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械新版分类编码的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械新版分类编码的解答,让我们一起看看吧。
二类医疗器械的代码?
一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械,产品分类代码:6864。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械编号代表什么意思?
医疗器械注册号的编排方法为:×1食药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码(手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料及敷料),××××6为注册流水号。
例如粤食药监械(准)字2007第2540047号,第1个粤字为广东省的缩写, 括弧内的准代表为境内国产,为2007年批准注册的,后边的数字254代表为医疗高频设备,0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时,要认准注册号,有些批准注册号为保字,属保健用品,不是医疗器械,要注意区分。
医疗器械技术要求编号,编号怎么写?
现在一类的上面是没有写的,可以直接写产品的备案号。
之前产品申报的是产品标准,新条例规定提交的是产品技术要求,二类的有,但是一类的没有,所以直接写产品备案号就行。医疗器械批号格式?
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
×2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
到此,以上就是小编对于医疗器械新版分类编码的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械新版分类编码的4点解答对大家有用。