医疗器械分类及特征,医疗器械分类及特征有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类及特征的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类及特征的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械产品的分类是依据什么?
  2. 一次性穿刺器属于68分类的哪一类?
  3. 医疗器械行业职位分类?
  4. 国家对医疗器械按照风险程度实行哪些分类管理?

医疗器械产品的分类是依据什么

三类医疗器械是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜超声手术刀、彩色超声成像设备激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸***设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。

一次性穿刺器属于68分类的哪一类

一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针。这些是属于三类的。

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而玻璃刺器就属于二类

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3类吧

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一次性使用***穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外***)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎***)、神经阻滞等各种***方法进行穿刺、注射药物,其主要配置器械应符合YY0321.1-2009标准要求,属于Ⅲ类医疗器械管理

《医疗器械分类目录规定:由于各种手术包内组件不确定,所以分类目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。依据此原则,一次性使用***穿刺包分类目录应为:6815注射穿刺器械。

医疗器械行业职位分类?

医疗器械行业职位

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  医疗器械产品注册专员研发经理、研发工程师软件工程师、系统分析师、总经理、总经理助理、生产总监、技术总监、研究所所长、销售总监、销售经理、销售代表、大区经理、市场总监、产品经理、产品专员、项目经理、项目工程师、项目助理、客服专员、客服经理、客户经理、注册安全工程师、维修工程师等。

国家对医疗器械按照风险程度实行哪些分类管理?

一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

***院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类[_a***_]和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类及特征的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类及特征的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 分类 一次性