大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械配件产品的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械配件产品的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械文档通常包括哪些内容？
——产品特性，包括图纸、组件（组分）、调配（配方）、元器件规格和医疗器械软件
规格；
——生产工艺，包括基础设施需求、生产设备要求、生产方法、特殊过程；
——预期用途/目的的描述；
——符合医疗器械法规要求的设计输出；
——风险管理记录，包括风险分析的结果，降低风险措施，产生的剩余风险和风险/收益分析；
——标记，包括任何使用说明；
——产品维修的程序和指南；
血液透析耗材药监局分类编号？
血液透析耗材药监局的分类编号：作为Ⅱ类医疗器械管理的是，分类编码代号6865；溶脂激光仪（弱激光），分类编码代号6824；镇痛激光仪（弱激光），分类编码代号6824；医用戊二醛消毒包，分类编码代号6857；肝素化玻璃毛细管微量采样器，分类编码代号6841；纯金丝缝合线，分类编码代号6865；套扎器，分类编码代号6809；妇科***数字观察系统，分类编码代号6822；内窥镜套管，分类编码代号6866；内窥镜冲洗管，分类编码代号6866；胸外心脏按压装置，分类编码代号6854；一次性***气体吸附器；
自动记录HESS屏眼科斜视检测仪器，分类编码代号6822；枪状吸引、冲洗、双极电凝镊，分类编码代号6825；一次性使用血液透析敷料包，分类编码代号6864；呼出一氧化氮测定系统，分类编码代号6821；眼科理疗仪，分类编码代号6826；温度感觉分析仪，分类编码代号6821；听音保护器芯子，分类编码代号6866；语言障碍矫治仪器，分类编码代号6821；婴儿中心监视软件，分类编码代号6870；血气分析仪用耗材
注册医疗器械的组合部件是否要单独注册才能销售？
整机注册的医疗器械，组合部件不需要单独注册也可销售。
2014年10月1日生效的《医疗器械注册管理办法》第七十五条规定：医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。
到此，以上就是小编对于医疗器械配件产品的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械配件产品的3点解答对大家有用。
