大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械维修怎么申请的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械维修怎么申请的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械维修，不需要经营许可证？
第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案；
2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》；
3、无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年；
4、医疗器械的配件是一般是非医疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。
如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子就不是医疗器械，销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；
5、但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。
办消防器材维修资格证需要哪些手续？
这个是需要消防维保***资质的，按照公安部129文件要求的。
第七条 消防设施维护保养检测机构***资质应当具备下列条件：
（一）企业法人资格；
（二）维修用房满足维修灭火器品种和数量的要求，且建筑面积一百平方米以上；
（四）注册消防工程师一人以上，具有灭火器维修技能的人员五人以上；
（六）法律、行政法规规定的其他条件。
特种设备安装改造维修许可证(压力管道)年检需要什么手续？
特种设备维修、安装需要单位有《特种设备制造许可证》的资质。 特种设备制造许可证（TS认证）是国家质量监督检验检疫总局对特种设备的生产（含设计、制造、安装、改造、维修等项目）、使用、检验检测相关单位进行监督检查，对经评定合格的单位给予从业许可，授予使用TS认证标志。 在特种设备领域，各制造、使用、检测单位在规定的期限内如果不能取得TS认证，国家将不允许其进入特种设备的相关领域开展经济活动。 未经许可从事特种设备生产活动的，责令停止生产，没收违法制造的特种设备，处十万元以上五十万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；已经实施安装、改造、修理的，责令恢复原状[_a***_]责令限期由取得许可的单位重新安装、改造、修理。 特种设备制造许可的申请资料 申请制造许可的单位到所在州（地、市）质量技术监督部门领取《申请书》，填写申请书一式四份（附电子文本），向安徽省质量技术监督局提出申请，并附下列材料（各一份）：
1、依法取得的工商营业执照或者***有关部门依法颁发的登记、注册证件复印件；
2、组织机构代码证复印件；
3、质量手册；
5、设备图纸和技术文件。 人员条件 1、应配备锅炉制造、机械加工、无损检测、焊接、材料、质量管理等各类技术人员。有机热载体炉企业工程技术人员比例不少于本企业职工数的5%，且不少于5人。 2、应配备有足够的专职检验技术人员。 3、无损检测持证人员中应不少于2名RT中级人员。若无损检测分包时，RT中级人员至少有1名。 4、持证焊工人数及项目应满足制造需要，一般不少于20人。 还要看人员是否有操作证 比如：压力容器作业:氧舱维护保养 电梯作业: 电梯机械安装维修、电梯电气安装维修 起重机械作业：起重机械机械安装维修、起重机械电气安装维修 客运索道作业：客运索道安装、客运索道维修 大型游乐设施作业：大型游乐设施维修 场(厂)内专用机动车辆作业：车辆维修 特种设备焊接作业：金属焊接操作
到此，以上就是小编对于医疗器械维修怎么申请的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械维修怎么申请的3点解答对大家有用。
