医疗器械检测所改革,医疗器械检测所改革方案

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测改革问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械检测所改革的解答,让我们一起看看吧。

  1. 2021医疗器械监督管理条例一共多少条?
  2. 卫计局下属卫生监督大队该如何改革?
  3. 医疗政策频出,医药改革持续进行中,医疗器械将何去何从呢?
  4. 现在医疗器械行业还好做吗?

2021医疗器械监督管理条例一共多少条?

2021医疗器械监督管理条例一共一百零七条。

2021年3月18日,最新修订的《医疗器械监督管理条例》正式发布,该条例于2020年12月21日***院第119次常务会议修订通过,并将自2021年6月1日起施行。

医疗器械检测所改革,医疗器械检测所改革方案-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,于2014年和2017年进行了两次修订。从2017年至今的6年间,我国医疗器械产业发生了巨大变化,从医疗器械审批改革持续推进,到医保控费下的集***落地,再到创新驱动下的产品和商业模式的变化,都对法律法规提出更高的要求

最新修订的条例共107条,分总则、产品注册备案生产经营使用不良事件处理召回、监督检查、法律责任和附则8章。

相较于2017年,该条例新增27条,内容修改幅度较大,对注册人和备案人制度予以落实,坚持创新改革,并且贯彻从严监管,对保障医疗器械行业健康发展有重大影响,备受业界关注。

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卫计局下属卫生监督大队该如何改革?

既然是监督大队,首先打铁要自身硬,不能灯下黑,监督人的手上没有医疗机构,也就是不能有私心。如果是市卫计局的监督大队,到各县区巡查不受卫计局领导安排指示,巡查实行突袭,对各县区域医疗机构不停巡查,对聘用无证人员,超范围执业,过度医疗无效医疗,医疗废物处置,检验,影像不达标不正规的医疗器械,广告,一经发现暂停营业半年。

医疗政策频出,医药改革持续进行中,医疗器械将何去何从呢?

医疗器械除非是急救和临床必须的器材,其余的那本身就是可有可无,只要是上正规医学院毕业的合格生,通过系统的检查和经验判断,对疾病的判断就没有太大的偏差,如果判断不了,你就是检查个遍对认知也没有太大帮助。所以,医疗器械的滥用大家都心知肚明,医生提成医院收入,越滥用医生本身技能越差,越差就越判断不清病,就要越高级精密的仪器,其实从自身反省,是很容易就弄明白的。

现在人们对这个问题的认识越来越清晰,药商,器械商,医院的诟病越来越大,人们的认识和医疗方面的常识越来越丰富,医疗器械滥用的问题被遏止是理所应当的,所以医疗改革,是要旨在提高服务品质上的,让医生技能的正常发挥,不是通过仪器代替技能。

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现在医疗器械行业还好做吗?

国内医疗器械进口超两万件

受益于经济水平的发展,健康需求不断增加,中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。近年来,我国医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2020)》数据显示,2019年我国医疗器械行业市场规模约为6341亿元,同比增长19.55%。随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟,市场容量将会不断扩大,加之疫情对我国医疗器械行业的巨大推动作用。2020年,我国医疗器械行业市场规模大约为7950亿元。

不过国内有不少医疗器械依赖于进口。2018年,我国有25606件医疗器械进口。截至2020年底,中国进口医疗器械产品共计26713件。其中,进口产品Ⅰ类9694件、Ⅱ类9053件、Ⅲ类7966件。

中高端医疗器械产品进口下滑

从中高端医疗器械细分产品来看,2020年体外诊断试剂进口数量高达4962件,位居第一;无源植入器械进口1639件,排名第二;口腔科器械进口1461件,排名第三。

到此,以上就是小编对于医疗器械检测所改革的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测所改革的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 改革 进口