大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械无菌检测量的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械无菌检测量的解答，让我们一起看看吧。
药典无菌取样是多少？
我认为2005版药典规定的注射剂的检验数量应是： 直接接种法：1ml为40＋1支（1支为阳性对照） 大于1ml至100ml为20＋1支（1支为阳性对照） 薄膜过滤法：1ml为40＋10支（10支为阳性对照） 大于1ml至100ml为20＋10支（10支为阳性对照） 药典中有一个“检验数量”的规定，同时还有“检验量”的规定，当检品一支能够满足两种培养基的“检验量”时，不需加倍取样。
如何用国家标准检测方法对熟肉样品进行菌落总数检测？
1、样品处理： 以无菌操作，先用酒精棉球擦拭样品表面后，用无菌剪刀将包装剪破，量取检样25mL放入225mL灭菌生理盐水当中，充分振荡，混合均匀，制成10-1稀释度样品2、梯度稀释法依次稀释样品到10-43、选择10-2、10-3、10-4三个稀释度的样品均液，用无菌移液管分别吸取1mL到无菌平皿中，每个稀释度做2个平皿；同时，吸取1mL无菌生理盐水到1个平皿中作为空白对照4、熔化培养基5、及时将已冷却到46℃的培养基倾入到平皿中，并转动平皿使其混合均匀6、 37℃倒置培养2天7、按照计数原则计数菌落计数方法v 选取菌落数在30~300cfu之间，无蔓延生长的平板计数v 低于30的记录具体菌落数，大于300的可记录为多不可计，每个稀释度***用2个平行的均数v 有较大片状菌落生长者不宜***用，若片状小于平板一半时且余部均匀分布，则以半个平板菌落数2倍报告v 无明显界限链状菌落每条单链视为一个菌落
无菌技术操作规范及消毒液的配制？
无菌技术操作原则是指在护理中，控制致病微生物，避免发生感染的最好办法是无菌技术。护士需要把临床护理中无菌技术的理论和实践运用于护理中，减少病人感染的发生，提高护理服务的质量。操作原则
1.环境清洁
进行无菌技术操作前半小时，须停止清扫地面等工作，避免不必要的人群流动，减少人员走动，以降低室内空气中的尘埃。防止尘埃飞扬。治疗室每日用紫外线照射消毒一次，时间20~30分钟即可，也可适当延长消毒时间。
2.无菌操作
衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。必要时穿好无菌衣，带好无菌手套。
无菌物品与非无菌物品应分别放置，无菌物品不可暴露在空气中，必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌物品一经使用后，必须再经无菌处理后方可使用，从无菌容器中取出的物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内。
4.无菌物品
无菌物品必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，有效期一周为宜，并按日期先后顺序排放，以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下，可保存7天，过期应重新灭菌。无菌物品一经使用或过期，潮湿应重新进行灭菌处理。
5.取无菌物
跪求指导，关于洁净区(D级)浮游菌监测频次的问题，如何定，新GMP或者国标中是不是有规定？
环境监测的取样计划在各生产企业各不相同，取决于一项影响因素，包括但不局限于产品的类型、生产过程、设备/设施/工艺的设计、生产密度、人为干扰、环境监测历史数据等。没有一个单独的取样方案使用与所有的监测。环境监测的频率及取样量，最好能及时发现所有的人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。有无菌工艺生产的无菌产品与最终灭菌处理的无菌产品相比，前者的环境监测尤为重要。
根据上面所述的因素评估生产环境对产品污染风险的高低，确定取样频次。通常，对无菌工艺产品的A级区取样频率可以设为每批一次；D级区的非关键***区取样频率可设为每季度一次，其他级别可参照制定。
到此，以上就是小编对于医疗器械无菌检测量的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械无菌检测量的4点解答对大家有用。
