大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械进口质量检测的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械进口质量检测的解答，让我们一起看看吧。
中国医疗仪器主要进口国？
我国医疗器械的进口来源区域性高，美国、德国和日本是我国医疗器械的主要进口国。2010年我国进口的医疗器械产品共来自116个国家和地区，从美国、日本和德国这三个国家进口总金额比例就达到了63.89%，显示出较高的集中度。
其中从美国进口金额最多，进口23.84亿美元，进口比例达到了 29.96%，日本和德国分别进口13.89亿美元和13.11亿美元，所占比例分别为17.45%和16.48%。
进口医疗器械产品注册的合格证明是什么？
器械监管条例规定，器械的经营使用单位在购进医疗器械时应当验明产品合格证明，不得经营、使用未经注册、无合格证明的医疗器械。
罚则中更是将经营使用无合格证明的产品与无产品注册证书的产品放在同一处罚水平。那么，何为合格证明?翻了下条例及器械的相关规章、规范性文件，并没有明确的说法。器械监管的专业人士为我找到了这样的说法，来源于医疗器械流通监督管理办法。奥咨达医疗器械服务集团
一类医疗器械备案怎么区分进口？
×1械备××××2××××3号。
其中：
进口第一类医疗器械为“国”字；
境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
××××2为备案年份；
××××3为备案流水号。
长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
到此，以上就是小编对于医疗器械进口质量检测的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械进口质量检测的3点解答对大家有用。
