医疗器械售后维修标准,医疗器械售后维修标准规范

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械售后维修标准的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械售后维修标准的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械售后工程师需要什么条件？
2. 医疗器械经营质量管理条例？

医疗器械售后工程师需要什么条件？

医疗器械维修工程师基本要求

医疗器械维修工程师是指掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识，从事医疗器械生产、维修和销售等工作的高级技术应用性专门人才。

医疗器械维修工程师岗位职责

1、运用测试与分析工具，检查并测试医疗和相关设备；

2、拆解故障设备并移除、维修和更换损坏零件；

3、做好保养、维修和设备升级等相关记录

4、向人员解释并示范医药设备的正确操作和预防保养；

5、研究技术手册并参加设备制造商举办的训练***，以保持新知；

6、处理客户投诉，解决售后技术使用问题。

医疗器械维修工程师岗位要求

医疗器械经营质量管理条例？

《医疗器械经营质量管理规范》共九章六十六条，要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系，在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节***取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。

第一条

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。

第二条

本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械***购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节***取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

第三条

企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并***取相应的质量管理措施。

第四条

企业应当诚实守信，依法经营。禁止任何虚***、欺骗行为。

到此，以上就是小编对于医疗器械售后维修标准的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械售后维修标准的2点解答对大家有用。

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