医疗器械分类具体目录,医疗器械分类具体目录有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类具体目录问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类具体目录的解答,让我们一起看看吧。

  1. 2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?
  2. 三类医疗器械经营许可证分类目录?
  3. 医疗废物ABC各代表什么?

2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?

《2017版医疗器械分类目录》按技术专业临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

判定产品的管理类别时,应当根据产品的实际情况,结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别,不代表相关产品注册内容的完整表述。

医疗器械分类具体目录,医疗器械分类具体目录有哪些-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例,或根据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。

三类医疗器械经营许可证分类目录?

三类医疗器械:注射穿刺类;医用电子仪器设备;医用光学器具仪器内窥镜设备;医用超声仪器及有关设备;临床检验分析仪器;体液循环及血液处理设备;手术室、急救室、诊疗室设备及器具;口腔材料;医用卫生材料敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品。

医疗废物ABC各代表什么

。A类为具有高度传播病毒风险生物制剂残留物,如废弃的血浆。

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B类为含有易燃、易腐、活性和毒性化学物质的废弃物,如化验室试剂、X光机冲洗剂等。

C类为含放射性物质的废物,如放疗产生的相关垃圾

D类为普通医疗废物,如用过的纱布、手套等。

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E类为医疗器械废弃物。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类具体目录的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类具体目录的3点解答对大家有用。

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