大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械注册型式检测的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械注册型式检测的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类?
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于境外医疗器械;
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
注册号的编排方式为: ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。
其中: ×1为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称; 境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); ×2为注册形式(准、进、许): “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械; ××××3为批准注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品品种编码; ××××6为注册流水号。特种设备检测是哪些?
根据《特种设备安全监察条例》第四十三条 特种设备的监督检验、定期检验、型式试验和无损检测应当由依照本条例经核准的特种设备检验检测机构进行。特种设备检验检测工作应当符合安全技术规范的要求。就是八大类特种设备的制造监督检验,安装、改造维修监督检验,设备的定期检验,设备的型式试验无损检测等掌握各种TSG安全技术规范及各类设备的检验规则热动 焊接 机电类的专业知识
消防产品型式检验报告有效期?
消防产品认定证书的有效期通常为四年,可登陆中国消防产品信息网对消防产品进行查看,可按消防产品的种类、或消防产品的公司、或型式认可、或3C认定等方式进行查看。
答:消防产品检测报告的有效期是三至五年,消防产品认证证书的有效期通常为四年。根据法律规定,消防产品必须符合国家标准;没有国家标准的,必须符合行业标准。依法实行强制性产品认证的消防产品,由具有法定资质的认证机构按照国家标准、行业标准的强制性要求认证合格后,方可生产、销售、使用。
第一类和第二类医疗器械需要投标才能向医院销售吗?
可以直接销售,但是现在很多正规医院为显示公平公正的原则都***取招投标和竞争性谈判的形式,这时候就靠你们公司的人脉关系了,既要做好医院方面的工作,又要做好***采购中心的工作,还要多给红包啊。除了走关系之外,另外就是最好就是找几个陪标的,这样比较容易中标。
到此,以上就是小编对于医疗器械注册型式检测的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械注册型式检测的4点解答对大家有用。