医疗器械批文产品,医疗器械 批文

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械批文产品问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械批文产品的解答,让我们一起看看吧。

  1. 械字号化妆品是几类?
  2. 食品药品字号的含义?
  3. 喜敷的产品真的不添加激素、色素、致敏物等元素吗?

字号化妆品是几类?

械字号面膜更准确的叫法应该是“医用敷料”,属于械字号,需要按照医疗器械注册管理办法执行,分为一类二类三类,那么三类械字号面膜有什么区别呢?

械字号面膜的分类是按风险程度排名分的,一类械字号面膜由市药监局负责审批,二类械字号面膜由省药监局负责审批,三类械字号面膜由国家药监局负责审批,数字越大,安全性和可靠性更高,在使用状态和使用形式方面也有一定的区别。

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食品药品字号的含义?

国药准字有4种,分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品。

国药准字的药品批文分为以下几种:“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”为化学药品;“国药准字S”为生物制品;“国药准字Z”为中成药;药店里常见的膏丹丸散等传统中成药,无论提取工艺如何,也无论有无毒副作用,都属“国药准字Z”;“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品,无论是中药还是西药,如果临床证明没有毒副作用,皆可申请“国药准字B”的批号,由于西药的毒副作用相对明确,所以目前的“国药准字B”以中药为多。

药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

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字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口包装药品。

1、药准字是药品生产批准文号,详细书写格式是:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有***治疗作用的药品。

2、食健字是保健食品(即保健品)生产批准文号,详细书写格式是:有国家药监局批准文号:“国食健字G(或J)+第xxxx年+5位流水号。或卫生部批准文号:“卫食健字或卫食健进字+(年号)第xxxx号。保健品在包装或标签上还必须标有保健品的特殊标识“蓝帽子”,蓝帽子下面有保健食品4个字。

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3、食准字是食品生产许可证号,详细书写格式是QS+12位流水号。

4、药健字是2002年以前保健食品(即保健品)的批准文号,2002年以后,已经不存在。原因是药健字在2002年重新注册时有一小部分升级为“国药准字B”,大部分转为2、项下的“国食健字”的批准文号或“卫食健字”的批准文号。

喜敷的产品真的不添加激素、色素、致敏物等元素吗?

看你应该是个小白,你去看看喜敷品牌的产品批文号,他是属于一类医疗器械的,注意是“一类医疗器械”,这个批文的产品是经过药监局备案后生产经营的,根据规定,医疗器械护理产品是不允许添加激素和相关违规致敏物的,so,他们家的产品你可以放心用,我自己都用半年了。

到此,以上就是小编对于医疗器械批文产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械批文产品的3点解答对大家有用。

标签: 国药准字 代表 药品