医疗器械分类查询路径,医疗器械分类目录怎么查询

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类查询路径的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类查询路径的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械注册分类5大类?
  2. 医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质?
  3. 一类医疗器械经营范围分类目录?
  4. 怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械?

医疗器械注册分类5大类?

分为三类,一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。

医疗器械分类查询路径,医疗器械分类目录怎么查询-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质

1、2类只需要提供医疗器械生产备案表,3类就要提供医疗器械生产许可证经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表,经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证。我就知道这么多了,或许能帮上你。

医疗器械分类查询路径,医疗器械分类目录怎么查询-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

一类医疗器械经营范围分类目录

第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。由于一类医疗器械太多,下面举例说明,想看完整的下载上面的医疗器械分类目录表。

1、手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

2、普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

医疗器械分类查询路径,医疗器械分类目录怎么查询-第3张图片-医疗器械之家
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3、普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、***钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

  4、小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血镊

怎么从产品外包装直接区分一类还是二类医疗器械?

注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类

注册号的编排方式为:

  ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:

  ×1为注册审批部门所在地的简称

  境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港澳门地区的医疗器械为“国”字;

  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

  境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

  ×2为注册形式(准、进、许):

  “准”字适用于境内医疗器械;

到此,以上就是小编对于医疗器械分类查询路径的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类查询路径的4点解答对大家有用。

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