医疗器械分类与用途,医疗器械分类与用途有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类与用途的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类与用途的解答,让我们一起看看吧。

  1. 说出10种医疗器械名称?
  2. 医疗器械如何分类?
  3. 医疗器械共分三类,分别指的是哪些范围?
  4. 常用手术器械如何进行基本分类?

说出10种医疗器械名称

医疗器械的名称众多,品规更多。

例如有:1.一次性使用无菌注射器;2.沙布;3.棉签;4.绷带;5.医用口罩;6.手术服;7.手术刀;8.医用x射线仪;9.超声波仪;9.医用激光仪;10.呼吸仪等等。

医疗器械分类与用途,医疗器械分类与用途有哪些-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

医疗器械分为一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械。国家对各类医疗器械的研制、生产经营和使用,都有严格的管理要求

医疗器械如何分类?

ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

医疗器械共分三类,分别指的是哪些范围?

 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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常用手术器械如何进行基本分类?

第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

  第三类具有较高风险、需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合***机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

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到此,以上就是小编对于医疗器械分类与用途的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类与用途的4点解答对大家有用。

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