医疗器械分类及划分,医疗器械分类及划分标准

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类及划分的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类及划分的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械可以分为哪些类?医疗器械?
  2. 医疗器械分类三类?
  3. 医疗器械主要包括哪些?

医疗器械可以分为哪些类?医疗器械?

三类。 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。 二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械。 国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类规则详细说明了医疗器械的分类问题:

医疗器械分类及划分,医疗器械分类及划分标准-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:

(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械(如植入物、导管)和有源医疗器械(如超声检查仪)。

(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。

医疗器械分类及划分,医疗器械分类及划分标准-第2张图片-医疗器械之家
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(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:

无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重

复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

医疗器械分类及划分,医疗器械分类及划分标准-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器

械。

有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、

医疗器械分类三类?

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械主要包括哪些?

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到此,以上就是小编对于医疗器械分类及划分的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类及划分的3点解答对大家有用。

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