大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品报废的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品报废的解答，让我们一起看看吧。
一类医疗器械报废年限？
一般为5年，《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。
医疗质量管理规章制度？
回答如下：医疗质量管理规章制度是指医疗机构为保障医疗质量、提高医疗服务水平和满足患者需求，制定的一系列规章制度和管理办法。该制度主要包括以下方面：
1.医疗服务质量管理制度：包括医疗服务标准、医疗流程规范、医疗服务质量监测、医疗服务改进等。
2.医疗设备管理制度：包括医疗设备采购、验收、维护、保养、报废等。
3.医疗药品管理制度：包括药品***购、存储、分发、使用、报废等。
4.医疗安全管理制度：包括医疗事故报告、处理、预防、安全教育等。
5.医疗人员管理制度：包括医生、护士、技术人员的职业资格、考核、培训、绩效考评等。
6.医疗财务管理制度：包括医疗费用计费、收费、报销、财务监管等。
7.医疗信息管理制度：包括患者信息管理、医疗记录管理、电子病历管理等。
通过制定科学合理的医疗质量管理规章制度，医疗机构能够有效提高医疗服务质量，保障患者权益，提升医疗机构信誉度。
医疗质量管理制度包括哪些？
医疗质量管理制度是指医疗机构为保障医疗质量、提高医疗服务水平和满足患者需求，制定的一系列规章制度和管理办法。该制度主要包括以下方面：
1.医疗服务质量管理制度：包括医疗服务标准、医疗流程规范、医疗服务质量监测、医疗服务改进等。
2.医疗设备管理制度：包括医疗设备***购、验收、维护、保养、报废等。
3.医疗药品管理制度：包括药品***购、存储、分发、使用、报废等。
4.医疗安全管理制度：包括医疗事故报告、处理、预防、安全教育等。
5.医疗人员管理制度：包括医生、护士、技术人员的职业资格、考核、培训、绩效考评等。
6.医疗财务管理制度：包括医疗费用计费、收费、报销、财务监管等。
7.医疗信息管理制度：包括患者信息管理、医疗记录管理、电子病历管理等。
通过制定科学合理的医疗质量管理规章制度，医疗机构能够有效提高医疗服务质量，保障患者权益，提升医疗机构信誉度。
（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；
（二）质量管理的规定；
（三）***购、收货、验收的规定（包括***购记录、验收记录、随货同行单等）；
（四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；
（五）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；
（六）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）；
（七）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）；
（八）医疗器械退、换货的规定；
（九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；
（十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；
到此，以上就是小编对于医疗器械产品报废的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品报废的3点解答对大家有用。
